IM-QM-2 Normen und Zertifizierung

Welches sind die grundlegenden Normen und was beinhalten sie im wesentlichen?
3 grundlegenden Normen: 
 * 1) ISO 9000 --> Grundlagen und Begriffe
 * 2) ISO 9001 --> Forderungen an das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
 * 3) ISO 9004 --> Leiten und Lenken für den nachahltigen Erfolg einer Organisation

Nenne Sie die acht Grundsätze des Qualitätsmanagement nach ISO 9000

 * 1) Kundenorientierung: gegenwärtige und zukünftige Erfordernisse verstehen, die Anforderungen erfüllen und zu überteffen (der wichtigste Punkt hierbei)
 * 2) Führung: Aufgabe der Führung ist es, ein Umfeld zu schaffen in dem sich alle Beteiligten um das Erreichen der Firmenziele kümmern können und wollen.
 * 3) Einbeziehung der Personen: Alle Personen sollen optimal für das Unternehmen einbezogen werden. Dazu gehören: Teilhabe an Entscheidungen; Informationen an die Mitarbeiter (Top-Down), Mitarbeiter anhören (Bottom-Up)
 * 4) Prozessorientiertetr Ansatz: Tätigkeiten als Prozess verstehen, und dementsprechen leiten und lenken
 * 5) Systemorientierter Managementansatz: Erkennen, verstehen, leiten und lenken der in Wechselbeziehung stehenden Prozessen
 * 6) Ständige Verbesserung der Gesamtleistung
 * 7) Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung: "ZDF statt ARD" --> Zahlen, Daten, Fakten statt Alle reden durcheinander; Entscheidungen ohne emotionen Treffen, sondern nach objektiven Gesichtspunkten.
 * 8) Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen: Abhängigkeiten erkennen und berücksichtigen. Beispiel: Die niedrigsten Preise zahlen und die höchste qualität von Lieferanten fordern funktioniert nicht.

Welche Rolle hat die oberste Leitung im QM nach ISO 9000
Aufbauen --> Dokumentieren --> implementieren --> aufrechterhalten --> bewerten (Soll <-> Ist) --> Verbessern

Beschreiben Sie die möglichen Ansätze/Vorgehensweisen ein QMS zu entwickeln und zu verwirklichen

 * 1) Ermittlung der Erfordernisse der Kunden und anderer Stakeholder
 * 2) Festlegung der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele
 * 3) Festlegung der erforderlichen Prozesse und der Verantwortlichkeiten, um die Qualitätsziele zu erreichen
 * 4) Festelgeung und Bereitstellung der erorderlichen Ressourcen um die Qualitätsziele zu erreichen

Abgrenzung: Produktanforderungen <-> Anforderungen an ein QMS
Produktanforderungen Anforderungen an ein QMS
 * Kundenanforderungen
 * juristische Anforderungen
 * ISO 9001 legt die Anforderungen an ein QMS fest
 * ist Branchen und Produktabhängig

Was ist eine Zertifizierung?
Die Zertifizierung bestätigt die Konformität nach vorgegeben Richtlinien. Durchgeführt wird die Zertifizierung einer unabhängigen und akkreditierten Stelle.

Ablauf einer Zertifizierung
3 Zertifizierungsphasen:


 * Vorbereitungsphase:


 * Auswahl des Zertifizierers
 * Voraudit (auf Wunsch) --> Generalprobe
 * Zertifizierungsphase:


 * Unterlagenprüfung
 * Zertifizierungsaudit
 * Zertifikatserteilung
 * Überwachungsphase:


 * 1. Überwachungsaudit
 * 2. Überwachungsaudit
 * Re-Audit

Darf eine Organisation sich von der Zertifizierungsstelle zertifizieren lassen, die das Unternehmen auch beraten hat?
Nein!

Der Zertifizierer muss ein anderer sein um die Neutralität/Unabhängigkeit zu gewährleisten.

Stellen Sie die externen und unternehmensinternen Wirkungen einer Zertifizierung nach DIN ISO 9001 dar
Gründe für Zertifizierung:

unternehmensextern: Wettbewerbsvorsprung vor der Konkurrenz

                                    Kundenverlangen

                                    Werbung /Marketing

                                    Verbesserung der Produktqualität

unternehmensintern: Absicherung gegen Produkthaftungsfälle

                                    Verlangen der Muttergesellschaft